- Каталог
- Гормональные препараты
- Неофоллин Эстрадиол инъекции :: Прогинон-депо аналог р-р для инъекций 5мг/мл ампулы №5
Неофоллин Эстрадиол инъекции :: Прогинон-депо аналог р-р для инъекций 5мг/мл ампулы №5
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Неофоллин — гормональный препарат в форме масляного раствора для внутримышечного введения. Относится к группе эстрогенов и применяется как средство заместительной терапии при состояниях, связанных с подтвержденным дефицитом эстрогенов.
Механизм действия
Активное вещество Неофоллина — эстрадиола валерат, эфир эстрадиола. После внутримышечного введения он постепенно высвобождается из масляной основы и в организме превращается в эстрадиол — основной естественный эстроген. За счёт этого препарат восполняет недостаток эстрогенного воздействия на ткани-мишени: эндометрий, влагалищный эпителий, молочные железы, гипоталамо-гипофизарную систему, костную ткань и другие структуры, чувствительные к половым гормонам.
Препарат помогает запустить или поддержать физиологические процессы, которые зависят от эстрогенов: формирование циклических изменений эндометрия, участие в регуляции менструального цикла, поддержание трофики слизистых и коррекцию проявлений эстрогенной недостаточности. При ряде состояний эстроген назначают в комбинации с прогестероном, потому что изолированное воздействие эстрогенов на слизистую матки требует контроля и нередко нуждается в уравновешивании гестагенным компонентом.
Как правильно принимать
Препарат вводится только глубоко внутримышечно.
Общий принцип терапии — использовать минимальную эффективную дозу и по возможности как можно более короткий срок, особенно при недостаточности функции яичников.
Приведены разные схемы лечения: например, при отдельных формах первичной аменореи или нарушениях цикла применяют 2 мл внутримышечно в определённые дни цикла, часто с последующим или одновременным добавлением прогестерона; при некоторых вариантах вторичной аменореи возможно введение 2–4 мл раз в неделю в течение 7–10 недель с добавлением прогестерона в последнюю неделю.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Неофоллин подходит не всем. Его не применяют при ряде состояний, включая рак молочной железы или подозрение на него, некоторые эстрогензависимые опухоли, активные или перенесённые тромбозы и тромбоэмболические состояния, отдельные нарушения свертывания крови, перенесённые инфаркт или инсульт, активные заболевания печени, беременность, некоторые опухоли мочеполовой системы и ряд других клинически значимых ситуаций, перечисленных в инструкции.
Особая осторожность требуется, если у пациентки есть или были миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия в анамнезе, артериальная гипертензия, сахарный диабет, желчнокаменная болезнь, мигрень, системная красная волчанка, эпилепсия, астма, выраженная гипертриглицеридемия, заболевания печени, склонность к задержке жидкости.
Почему препарат требует особого контроля
Неофоллин требует особого контроля потому, что это системный гормональный препарат, который влияет не на один симптом, а на целые звенья эндокринной регуляции. Врач оценивает не только жалобы, но и объективные данные: наличие или отсутствие овуляторной функции, состояние эндометрия, лабораторные показатели, возраст пациентки, онкологический анамнез, риск тромбозов, печёночную функцию и необходимость сочетания с прогестероном.
На фоне лечения необходимы регулярные врачебные осмотры, а при появлении необычных симптомов — немедленная оценка состояния. Особого внимания требуют необычные вагинальные кровотечения, признаки тромбоза, внезапная боль в груди, одышка, выраженные головные боли, желтуха, резкое повышение давления.
Преимущества назначения
Преимущество Неофоллина состоит в том, что он позволяет проводить целенаправленную заместительную терапию эстрогеном в тех случаях, когда дефицит эстрогенов подтвержден и требует именно парентерального введения. Инъекционная форма бывает полезна тогда, когда врачу нужен контролируемый системный эффект, возможность встроить препарат в циклическую схему лечения и сочетать его с прогестероном по чётко заданному алгоритму.
Ещё одно клинически значимое достоинство — возможность использовать препарат в индивидуализированных схемах, а не по единому шаблону. Инструкция допускает разные режимы в зависимости от диагноза.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Гормонозаместительная терапия при гипоэстрогенизме, преждевременная недостаточность функции яичников, нарушения полового развития на фоне гипоэстрогенизма, первичная аменорея, остановка дисфункционального маточного кровотечения, эстрогеновый тестИнструкция по применению Неофоллин Эстрадиол инъекции :: Прогинон-депо аналог р-р для инъекций 5мг/мл ампулы №5
Форма выпуска и упаковка
Neofollin выпускается в форме инъекционного масляного раствора.
Упаковка содержит 5 ампул по 1 мл. Ампулы размещаются в пластиковой ванночке и картонной коробке.
Состав
- активный компонент: эстрадиола валерат;
- дополнительный элемент: стерильное подсолнечное масло для инъекций.
Фармакодинамика и принцип действия
Эстрадиола валерат является пролекарством: после введения он гидролизуется с образованием эстрадиола. Сам по себе терапевтический эффект определяется именно эстрадиолом, который связывается с эстрогеновыми рецепторами в тканях-мишенях. Комплекс «эстрадиол–рецептор» влияет на экспрессию генов, регулирующих состояние эндометрия, влагалищного эпителия, молочных желез, костной ткани, гипоталамо-гипофизарной системы и ряда метаболических процессов.
На клиническом уровне это означает следующее:
- препарат компенсирует недостаток эстрогенов;
- способствует пролиферации эндометрия, если она нужна в рамках лечебной схемы;
- влияет на формирование и поддержание вторичных половых признаков при выраженном гипоэстрогенизме;
- уменьшает последствия длительного эстрогенного дефицита со стороны костной ткани, поскольку эстрадиол снижает костную резорбцию;
- воздействует на липидный обмен и синтез транспортных белков, что объясняет не только полезные эффекты, но и часть рисков терапии.
Фармакокинетические характеристики
Эстрадиол хорошо распределяется в организме благодаря липофильности.
В крови он почти полностью связывается с белками плазмы: примерно 60% — с альбумином, около 38% — с глобулином, связывающим половые гормоны, и лишь 2–3% остается свободной биологически активной фракцией.
Метаболизм происходит преимущественно с превращением в эстрон и другие метаболиты.
Выведение идет в основном через почки в виде конъюгатов; в среднем около 80% дозы выводится с мочой в течение 96–120 часов, часть — через кишечник.
Показания к применению
| Показание | Когда может назначаться |
| Гормонозаместительная терапия при гипоэстрогенизме | При подтвержденном дефиците эстрогенов, в том числе при первичной или вторичной аменорее, если это подтверждено клинически и лабораторно |
| Преждевременная недостаточность функции яичников | При раннем истощении функции яичников, включая состояние после овариэктомии или лучевого воздействия по поводу неновообразовательных заболеваний |
| Нарушения полового развития на фоне гипоэстрогенизма | При генитальном инфантилизме, гипоплазии матки, некоторых вариантах задержки полового развития |
| Первичная аменорея | При отсутствии первой менструации у девушек до 16 лет в составе врачебно подобранной схемы |
| Остановка дисфункционального маточного кровотечения | В определенных схемах, обычно в сочетании с прогестероном |
| Эстрогеновый тест | Для оценки гормонального ответа эндометрия и эндогенной эстрогенной обеспеченности |
Противопоказания
Препарат не применяют при состояниях, где эстрогеновая терапия может быть опасной. К ключевым ограничениям относятся:
- рак молочной железы, в том числе перенесенный или подозреваемый;
- эстроген-зависимые опухоли, включая рак эндометрия;
- недиагностированное генитальное кровотечение;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- текущая или перенесенная венозная тромбоэмболия;
- тромбофилические нарушения;
- активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические события, например инфаркт миокарда или стенокардия;
- острые или перенесенные заболевания печени, если показатели функции печени не нормализовались;
- порфирия;
- беременность;
- опухоли и предраковые процессы урогенитального тракта;
- подозрение на туберкулез половых органов и кистозная мастопатия.
Побочные эффекты
Часть нежелательных реакций связана с усилением физиологических эффектов эстрогенов, особенно в начале лечения. Наиболее типичные:
- напряжение и увеличение молочных желез, болезненность груди;
- слабые вагинальные кровянистые выделения;
- задержка натрия и жидкости, отеки;
- увеличение массы тела;
- головная боль, парестезии;
- тошнота.
Также перечислены:
- склонность к депрессии, снижение либидо, анорексия;
- повышение артериального давления;
- венозная тромбоэмболия;
- рвота, диарея;
- нарушения функции печени;
- сыпь, крапивница, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса–Джонсона;
- гиперплазия эндометрия, аномальные маточные кровотечения;
- при длительном применении возможен рост риска рака эндометрия, а при длительной гормональной терапии — и рака молочной железы.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа / средство | Что важно знать |
| Противосудорожные препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) | Могут ускорять метаболизм эстрогенов и ослаблять эффект терапии |
| Некоторые противоинфекционные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) | Также способны снижать концентрации эстрогенов |
| Ритонавир, нелфинавир | При сочетании со стероидными гормонами могут проявлять индуцирующие свойства и менять эффект терапии |
| Препараты зверобоя | Способны усиливать метаболизм эстрогенов |
| Длительные курсы антибиотиков | Могут снижать эффективность эстрогенов, в том числе через влияние на кишечную флору и энтерогепатическую циркуляцию |
| Хлорпромазин | Эстрогены могут повышать риск его токсичности, в частности холестатического эффекта |
| Антидиабетические, антигипертензивные, противосудорожные средства | Эстрогены способны менять их терапевтический эффект |
| Противовирусные схемы с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром ± дасабувир, а также глекапревир/пибрентасвир | Требуют осторожности из-за возможного влияния на печеночные показатели |
Алкоголь
Употребление алкоголя во время эстрогеновой терапии нежелательно, особенно если у пациентки есть заболевания печени, склонность к мигрени, колебания артериального давления, задержка жидкости или факторы риска тромбоза. Это связано с тем, что препарат метаболизируется с участием печени, а сама эстрогеновая терапия требует контроля сосудистых и печеночных рисков.
Способ применения и дозы
Препарат вводят только внутримышечно, глубоко в мышцу. У женщин с сохраненной маткой эстрогеновую терапию, как правило, сочетают с прогестероном, чтобы защитить эндометрий от чрезмерной стимуляции.
Примеры схем:
- при первичной аменорее — 2 мл (10 мг) внутримышечно, через 14 дней добавляют прогестерон;
- при длительной вторичной аменорее с подтвержденным дефицитом эндогенных эстрогенов — 2 мл в 1-й, 8-й и 15-й день цикла, далее добавляют прогестерон;
- при отрицательном эстрогеновом тесте — 2–4 мл 1 раз в неделю в течение 7–10 недель, в последнюю неделю добавляют прогестерон;
- для остановки дисфункционального маточного кровотечения — 2 мл совместно с прогестероном;
- для эстрогенового теста — 2 мл 1 раз в неделю 3–4 недели.
Передозировка
На сегодняшний день данные не представлены.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности и лактации препарат не показан.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Не влияет.
Особые указания
Эстрогеновая терапия требует не только назначения, но и наблюдения. Перед началом и в ходе лечения врач оценивает личный и семейный анамнез, состояние молочных желез, эндометрия, печени, сердечно-сосудистые и тромботические риски. На фоне терапии рекомендуются регулярные контрольные осмотры, как минимум ежегодно.
Особая осторожность нужна при:
- миоме матки, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе;
- повышенном риске тромбоза;
- артериальной гипертензии;
- заболеваниях печени;
- сахарном диабете;
- желчнокаменной болезни;
- мигрени;
- системной красной волчанке;
- эпилепсии;
- бронхиальной астме;
- отосклерозе;
- гипертриглицеридемии;
- сердечной или почечной недостаточности с задержкой жидкости;
- ангиоотеке.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Рекомендации по хранению
При температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, защищая от света.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар
Заказывайте по телефону: +7 (861) 230-40-83
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
